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106年普考衛生技術
流行病學
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試題
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104
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106
題目一
( 請直接點選題目看答案 )
國內研究人員以尿液檢體分析黃麴毒素代謝物作為飲食黃麴毒素暴露的指標,並以病例對照研究方法,探討飲食黃麴毒素暴露狀態與發生食道癌的相關性。研究結果發現550位食道癌病例中有50位為黃麴毒素暴露者,500位為黃麴毒素非暴露者。而820位對照組個案中有20位為黃麴毒素暴露者,800位為黃麴毒素非暴露者。研究人員接著以問卷針對550位食道癌病例和820位對照組個案收集飲食黃麴毒素暴露狀態。已知問卷收集飲食黃麴毒素暴露狀態之敏感度(sensitivity)為0.90,特異度(specificity)為0.80。
根據以尿液檢體分析黃麴毒素代謝物,作為飲食黃麴毒素暴露的指標之病例對照研究,所得到之飲食黃麴毒素暴露狀態與罹患食道癌的相關性估計值為何?(10分)
若以尿液檢體分析黃麴毒素代謝物,作為飲食黃麴毒素暴露指標之金字標準,以問卷收集所得到之飲食黃麴毒素暴露狀態與罹患食道癌的相關性估計值為何?(20分)
與題1.的結果相比,以問卷收集所得到之飲食黃麴毒素暴露狀態與罹患食道癌的相關性估計值所產生的偏差為何?(10分)
擬答
據以尿液檢體沒有錯誤分組的資料整理如下:
沒有錯誤分組的情形
暴露情形
食道癌病例
對照組
黃麴毒素暴露
50
20
非暴露
500
800
總計
550
820
相關性估計值為:
OR=
50×800
=4
20×500
考慮問卷收集暴露資料之敏感度為0.9,特異度為0.8。
病例組
對照組
真正的
分布
暴露組
非暴露組
暴露組
非暴露組
50
500
20
800
研究的
分布
暴露組
45
100
18
160
研究的
分布
非暴露組
5
400
2
640
敏感度或
特異度
0.9
0.8
0.9
0.8
問卷調查下:
OR=
145×642
=1.29
405×178
由題1、2可知發生了低估的情況。在病例組與對照組對暴露情況有非差異性的錯誤分類產生(兩組敏感度與特異度相同),可能低估其暴露與疾病之危險性。
題目二
根據英國研究人員以英國開業醫師為研究對象,所進行之40年的長期追蹤研究結果指出:沒有抽菸習慣之開業醫師冠狀動脈心臟病之死亡率,為每年每100,000人有892名死亡案例,肺癌之死亡率為每年每100,000人有209名死亡案例。
請就族群疾病防治的角度,說明最適當之流行病學測量,來表明菸害防制對於冠狀動脈心臟病,或是肺癌死亡率之降低,何者最有效?(8分)並請依據英國研究人員的追蹤結果,計算此一最適當的流行病學測量來加以佐證。(8分)
請就病因學因果關係建立的角度,說明最適當之流行病學測量,來表明抽菸與冠狀動脈心臟病,或是肺癌死亡率的關聯性,何者最密切?(8分)並請依據英國研究人員的追蹤結果,計算此一最適當的流行病學測量,加以佐證。(8分)
擬答
菸害防治的角度可考慮可歸因危險比:
冠狀動脈心臟病死亡之可歸因危險比:
肺癌死亡之可歸因危險比:
由此可知,菸害防治對於肺癌死亡率的降低最有效。
病因學因果關係建立的角度可考慮相對危險性:
冠狀動脈心臟病死亡之相對危險性:
RR=
892/100000
=1.56
572/100000
肺癌死亡之相對危險性:
RR=
209/100000
=14.93
14/100000
由此可知,抽菸最密切的危險是肺癌死亡率。
題目三
一項臨床試驗,以隨機對照研究設計,針對高血壓病患予以隨機分配至服用降血脂藥物atorvastatin(A藥)組與服用安慰劑組。經過5年追蹤觀察,發現服用降血脂藥物atorvastatin組(5168位)罹患心肌梗塞的病例數為100位(1.9%),而服用安慰劑組(5137位)罹患心肌梗塞的病例數為154位(3.0%)*(結果如附表所示)。此一臨床試驗研究人員認為,高血壓病患服用降血脂藥物可以有效降低罹患心肌梗塞的危險性,並據此刊登廣告,且廣告內容指出:「服用降血脂藥A藥可以降低罹患心肌梗塞危險性36%」。
請說明廣告中強調「服用降血脂藥物A藥可以降低罹患心肌梗塞危險性36%」之36%,為何種流行病學測量?(5分)請列出其計算過程。(5分)
請評論廣告中所列之計算數據強調藥物治療有效性是否適當?(18分)
附表
人數
心肌梗塞發生人數(%)
服用降血脂藥物組
5168
100(1.9%)
服用安慰劑組
5137
154(3.0%)
擬答
此為實驗流行病學中常用的有效性(efficacy)測量:
有效性=相對危險降低=
比較組發病率-治療組發病率
比較組發病率
雖然計算得知僅有35.45%低於廣告宣稱的36%,但這應不是出題老師主要想要的評論適當性。所以本題主要回答的內容應是有效性(Efficacy)與效果(Effectiveness)的差別。
由於本例是臨床試驗,病患經過高度選擇以及嚴格遵循實驗所得到的結果,但此藥用在一般患者身上,未必會有這麼好的結果(36%)。畢竟每個患者的年齡、性別、病史、生活習慣、服藥的配合度皆不相同,所以廣告以有效性的角度形容並沒有問題,但推廣到非理想狀態的一般族群效果時,未必有這麼樂觀的藥效。
註
有效性是指一個藥品在高度控制的環境下使用所表現的結果,意即由有高度意願且以研究為導向的臨床人員,依據一份嚴格設計的書面計畫書來執行給藥與監測結果;而病患是符合嚴格納入與排除條件者,經仔細選擇出來的一群人,他們同意加入研究並願意配合研究過程,所以efficacy是指在「理想的」的情況來評估一個新藥藥效或是手術方法所用的字,所以除了很特別的情況下,一般RCT皆是以efficacy表示。而效果是指一個藥品在真實世界執業環境下使用所表現的結果,意即由一群不同科別的醫師,針對一病情或特質差異很大的病患群,視病患之需要而給藥;這些病患群對藥品認知少、服藥配合度不高、會被同時罹患不同疾病或不同用藥物干擾其療效,這些干擾因素或偏差在有效性臨床試驗中是沒有的。理想上,藥物經濟評估應呈現藥品的效果,而不是其有效性。故應盡一切努力來收集在實際執業狀況下的疾病罹患率與死亡率資訊。若沒有效果的數據,則可使用適當的模式技巧,來轉換從有效性研究所獲得的數據,變為實際執業所預期的數據(即效果)。
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