資料來源：食品藥物管理署
更新時間：113.04.01
針對日本「小林製薬」公司(下稱日本小林製薬)紅麴產品造成民眾健康影響事件，經食品藥物管理署(下稱食藥署)查詢，2家國內輸入業者有輸入日本小林製薬紅麴原料之紀錄，食藥署已會同衛生局查核並責由業者辦理回收。食品業者倘有使用或販售日本小林製薬之紅麴相關原料或產品，應停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，責令業者完成自主通報，倘經衛生局查察，食品業者發現產品有危害衛生安全之虞時，未通報者，可依同法第47條，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
消費者買到含有日本小林製薬紅麴原料產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。消費者如食用日本小林製薬紅麴所製相關產品後發生身體不適，可至食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報或撥打專線電話(02)23210594進行通報，案件於受理後將進行相關評估分析食用產品與非預期反應的相關性。此外，食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體，協助消費者進行團體訴訟。
《紅麴健康食品規格標準》 （發布日期：2007-12-24 | 更新日期：2022-11-22） 第 一 條 本標準依健康食品管理法第三條第二項規定訂定之。
第 二 條 本標準適用之紅麴產品（以下簡稱產品）為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品。
前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。
第一項所稱之紅麴菌（Monascus spp.）應為可供食品原料使用之菌種，並應備有菌種鑑定報告。
第 三 條 產品之規格成分應符合下列規定：
一、每日攝取量所含之 monacolin K 至少應達四．八毫克，但不得超過十五毫克。
二、所含之 citrinin 含量濃度應低於百萬分之二（2 ppm）。
第 四 條 前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。
第 五 條 本標準自中華民國九十六年十二月三十一日施行。
| 紅麴健康食品規格標準.pdf |
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